國衛辦醫發(fā)〔2021〕17號
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、醫保局:
為規范長(cháng)期處方管理,推進(jìn)分級診療,保障醫療質(zhì)量和醫療安全,滿(mǎn)足慢性病患者的長(cháng)期用藥需求,國家衛生健康委、國家醫保局組織制定了《長(cháng)期處方管理規范(試行)》。現印發(fā)給你們,請遵照執行。
國家衛生健康委辦公廳 國家醫保局辦公室
2021年8月10日
(信息公開(kāi)形式:主動(dòng)公開(kāi))
長(cháng)期處方管理規范
(試行)
第一章總則
第一條 為規范長(cháng)期處方管理,推進(jìn)分級診療,促進(jìn)合理用藥,保障醫療質(zhì)量和醫療安全,根據《執業(yè)醫師法》《藥品管理法》《醫療機構管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等相關(guān)規定,制定本規范。
第二條 本規范所稱(chēng)長(cháng)期處方是指具備條件的醫師按照規定,對符合條件的慢性病患者開(kāi)具的處方用量適當增加的處方。
第三條 長(cháng)期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩定、依從性良好、病情控制平穩、需長(cháng)期藥物治療的慢性病患者。
第四條 治療慢性病的一般常用藥品可用于長(cháng)期處方。
第五條 醫療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品、抗微生物藥物(治療結核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外),以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長(cháng)期處方。
第六條 地方衛生健康行政部門(mén)應當根據實(shí)際情況,制定長(cháng)期處方適用疾病病種及長(cháng)期處方用藥范圍。
第七條 本規范適用于全國各級各類(lèi)醫療機構的長(cháng)期處方管理工作。
鼓勵由基層醫療衛生機構開(kāi)具長(cháng)期處方,不適宜在基層治療的慢性病長(cháng)期處方應當由二級以上醫療機構開(kāi)具。
第八條 國家衛生健康委負責全國長(cháng)期處方的監督管理工作。
縣級以上地方衛生健康行政部門(mén)負責本行政區域內長(cháng)期處方的監督管理工作。
第二章組織管理
第九條 醫療機構應當履行本機構長(cháng)期處方管理的主體責任,建立健全本機構長(cháng)期處方管理工作制度,保障醫療質(zhì)量和醫療安全,滿(mǎn)足患者用藥需求。
第十條 開(kāi)具長(cháng)期處方的醫療機構,應當配備具有評估患者病情能力的醫師、能夠審核調劑長(cháng)期處方的藥師(含其他藥學(xué)技術(shù)人員,下同)以及相應的設備設施等條件。
基層醫療衛生機構不具備相應條件的,可以通過(guò)遠程會(huì )診、互聯(lián)網(wǎng)復診、醫院會(huì )診等途徑在醫聯(lián)體內具備條件的上級醫療機構指導下開(kāi)具。
第十一條 根據患者診療需要,長(cháng)期處方的處方量一般在4周內;根據慢性病特點(diǎn),病情穩定的患者適當延長(cháng),最長(cháng)不超過(guò)12周。
超過(guò)4周的長(cháng)期處方,醫師應當嚴格評估,強化患者教育,并在病歷中記錄,患者通過(guò)簽字等方式確認。
第十二條 醫療機構應當按照衛生健康行政部門(mén)制定的長(cháng)期處方適用疾病病種及長(cháng)期處方用藥范圍,為符合條件的患者提供長(cháng)期處方服務(wù)。
第十三條 醫療機構可以在普通內科、老年醫學(xué)、全科醫學(xué)等科室,為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長(cháng)期處方服務(wù),解決老年患者多科室就醫取藥問(wèn)題。
第十四條 醫療機構開(kāi)具長(cháng)期處方,鼓勵優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫保目錄藥品。
第十五條 基層醫療衛生機構應當加強長(cháng)期處方用藥的配備,確保患者長(cháng)期用藥可及、穩定。
第十六條 地方衛生健康行政部門(mén)和醫療機構不得以費用控制、藥占比、績(jì)效考核等為由影響長(cháng)期處方的開(kāi)具。
地方衛生健康行政部門(mén)應當加強長(cháng)期處方的審核、點(diǎn)評、合理用藥考核等工作,長(cháng)期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門(mén)診次均費用、門(mén)診藥品次均費用考核,其他考核工作也應當視情況將長(cháng)期處方進(jìn)行單獨管理。
第三章 長(cháng)期處方開(kāi)具與終止
第十七條 對提出長(cháng)期處方申請的患者,醫師必須親自診查并對其是否符合長(cháng)期處方條件作出判斷。
醫師在診療活動(dòng)中,可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(cháng)期處方建議。
第十八條 醫師應當向患者說(shuō)明使用長(cháng)期處方的注意事項,并由其自愿選擇是否使用;對不符合條件的患者,應當向患者說(shuō)明原因。
第十九條 首次開(kāi)具長(cháng)期處方前,醫師應當對患者的既往史、現病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評估,在確定當前用藥方案安全、有效、穩定的情況下,方可為患者開(kāi)具長(cháng)期處方。首次開(kāi)具長(cháng)期處方,應當在患者病歷中詳細記錄有關(guān)信息。
第二十條 原則上,首次長(cháng)期處方應當由二級以上醫療機構具有與疾病相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具,或由基層醫療衛生機構具有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具。再次開(kāi)具長(cháng)期處方時(shí),應當由二級以上醫療機構疾病相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師,或基層醫療衛生機構醫師開(kāi)具。鼓勵患者通過(guò)基層醫療衛生機構簽約家庭醫生開(kāi)具長(cháng)期處方。
邊遠地區或條件不具備的地區可適當放寬要求,具體要求由省級衛生健康行政部門(mén)根據實(shí)際情況另行規定。
第二十一條 醫師應當根據患者病歷信息中的首次開(kāi)具的長(cháng)期處方信息和健康檔案,對患者進(jìn)行評估。經(jīng)評估認為患者病情穩定并達到長(cháng)期用藥管理目標的,可以再次開(kāi)具長(cháng)期處方,并在患者病歷中記錄;不符合條件的,終止使用長(cháng)期處方。停用后再次使用長(cháng)期處方的,應當按照首次開(kāi)具長(cháng)期處方進(jìn)行管理。
第二十二條 出現以下情況,需要重新評估患者病情,判斷是否終止長(cháng)期處方:
(一)患者長(cháng)期用藥管理未達預期目標;
(二)罹患其他疾病需其他藥物治療;
(三)患者因任何原因住院治療;
(四)其他需要終止長(cháng)期處方的情況。
第二十三條 開(kāi)具長(cháng)期處方的基層醫療衛生機構與上級醫院要做好銜接,通過(guò)信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉機制。
第二十四條 長(cháng)期處方樣式、內容應當符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。
第四章 長(cháng)期處方調劑
第二十五條 醫師開(kāi)具長(cháng)期處方后,患者可以自主選擇在醫療機構或者社會(huì )零售藥店進(jìn)行調劑取藥。
第二十六條 藥師對長(cháng)期處方進(jìn)行審核,并對患者進(jìn)行用藥指導和用藥教育,發(fā)放用藥教育材料。基層醫療衛生機構不具備條件的,應當由醫聯(lián)體內上級醫院的藥師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導服務(wù)。
第二十七條 藥師在審核長(cháng)期處方、提供咨詢(xún)服務(wù)、調劑藥品工作時(shí),如發(fā)現藥物治療相關(guān)問(wèn)題或患者存在用藥安全隱患,需要進(jìn)行長(cháng)期處方調整、藥物重整等干預時(shí),應當立即與醫師溝通進(jìn)行處理。
第二十八條 長(cháng)期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下,因行動(dòng)不便等原因,可由熟悉患者基本情況的人員,持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取,并配合做好相應取藥登記記錄。鼓勵通過(guò)配送物流延伸等方式,解決患者取藥困難問(wèn)題。
第五章 長(cháng)期處方用藥管理
第二十九條 醫療機構應當對長(cháng)期處方定期開(kāi)展合理性評價(jià)工作,持續提高長(cháng)期處方合理用藥水平。
第三十條 基層醫療衛生機構應當將本機構開(kāi)具的長(cháng)期處方信息納入患者健康檔案,詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫生團隊應當對患者進(jìn)行定期隨訪(fǎng)管理,對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應等進(jìn)行評估,必要時(shí)及時(shí)調整或終止長(cháng)期處方,并在患者健康檔案及病歷中注明。
第三十一條 醫療機構應當建立安全用藥監測與報告制度。發(fā)生藥品嚴重不良事件后,應當積極救治患者,立即向醫務(wù)和藥學(xué)部門(mén)報告,做好觀(guān)察與記錄。按照有關(guān)規定向有關(guān)部門(mén)報告藥品不良反應等信息。
第三十二條 醫療機構應當加強對使用長(cháng)期處方患者的用藥教育,增加其合理用藥知識,提高自我用藥管理能力和用藥依從性,并告知患者在用藥過(guò)程中出現任何不適,應當及時(shí)就診。
第三十三條 醫療機構應當指導使用長(cháng)期處方患者對藥物治療效果指標進(jìn)行自我監測并作好記錄。鼓勵使用醫療器械類(lèi)穿戴設備,提高藥物治療效果指標監測的信息化水平。在保障數據和隱私安全的前提下,可以探索通過(guò)接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監測設備開(kāi)展監測。
第三十四條 醫療機構應當指導使用長(cháng)期處方患者,按照要求保存藥品,確保藥品質(zhì)量。
第三十五條 醫療機構應當將長(cháng)期處方患者的診療,納入醫療管理統籌安排,嚴格落實(shí)有關(guān)疾病診療規范要求,加強質(zhì)量控制和管理,保障醫療質(zhì)量和醫療安全。
第三十六條 鼓勵有條件的地區通過(guò)開(kāi)設微信公眾號、患者客戶(hù)端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑,方便患者查詢(xún)長(cháng)期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開(kāi)展長(cháng)期處方患者的用藥提醒、隨訪(fǎng)、用藥咨詢(xún)等服務(wù)。
第六章 長(cháng)期處方醫保支付
第三十七條 各地醫保部門(mén)支付長(cháng)期處方開(kāi)具的符合規定的藥品費用,不對單張處方的數量、金額等作限制,參保人按規定享受待遇。
第三十八條 各地在制定區域總額預算管理時(shí),應當充分考慮長(cháng)期處方因素。
第三十九條 各地醫保部門(mén)應當提高經(jīng)辦服務(wù)能力,方便各醫療機構、零售藥店刷卡結算,為參保人提供長(cháng)期處方醫保報銷(xiāo)咨詢(xún)服務(wù)。加強智能監控、智能審核,確保藥品合理使用。
第七章 附則
第四十條 地方衛生健康行政部門(mén)應當會(huì )同醫療保障部門(mén)制定轄區內長(cháng)期處方管理實(shí)施細則后實(shí)施。
第四十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫院提供長(cháng)期處方服務(wù),應當結合其依托的實(shí)體醫療機構具備的條件,符合醫療機構藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規定和本規范,加強醫療質(zhì)量和安全監管。
第四十二條 基層醫療衛生機構,是指鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心(站)、村衛生室、醫務(wù)室、門(mén)診部和診所等。
第四十三條 本規范自印發(fā)之日起施行。
關(guān)于《長(cháng)期處方管理規范(試行)》的政策解讀
一、制定背景
隨著(zhù)人口老齡化進(jìn)程加快以及疾病譜變化,慢性病患者的長(cháng)期用藥需求日益增加。2015年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設的指導意見(jiàn)》,以及我委2018年以來(lái)印發(fā)的《關(guān)于規范家庭醫生簽約服務(wù)管理的指導意見(jiàn)》《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》等文件,均要求積極探索慢性病長(cháng)期處方管理。按照程序,我委會(huì )同國家醫保局組織制定了《長(cháng)期處方管理規范(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》),以規范長(cháng)期處方管理,推進(jìn)分級診療,滿(mǎn)足慢性病患者長(cháng)期用藥需求。
二、主要內容
《規范》共分為7章43條。主要明確了長(cháng)期處方的適用對象、開(kāi)具長(cháng)期處方的醫療機構等實(shí)施主體以及開(kāi)具的主要流程等,主要內容如下:
(一)總則。提出了長(cháng)期處方的定義和適用范圍,規定了毒麻精放等特殊藥品不得用于長(cháng)期處方,明確了由地方根據實(shí)際制定適用的疾病病種和長(cháng)期處方用藥范圍,以及中央和地方的監督管理權限等。
(二)組織管理。規定了醫療機構提供長(cháng)期處方服務(wù)的主體責任和衛生健康行政部門(mén)的管理責任,明確醫療機構應當具備的人員和設備設施條件,以及長(cháng)期處方用量、藥品配備等要求。
(三)長(cháng)期處方開(kāi)具與終止。主要包括開(kāi)具、終止長(cháng)期處方的具體情形,特別強調了首次長(cháng)期處方的開(kāi)具應當由二級以上醫療機構相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級職稱(chēng)醫師,或基層醫療衛生機構的中級職稱(chēng)醫師開(kāi)具。再次開(kāi)具和邊遠地區的條件適當放寬。
(四)長(cháng)期處方調劑。主要包括藥師應當履行的處方審核、調配、干預,以及用藥咨詢(xún)和教育等。患者可自主選擇取藥地點(diǎn)。
(五)長(cháng)期處方用藥管理。主要圍繞患者在長(cháng)期用藥過(guò)程中,其隨訪(fǎng)、用藥監測、藥品保存、用藥教育等提出要求。規定了醫療機構要定期進(jìn)行合理性評價(jià),加強質(zhì)量控制,保障患者用藥安全。
(六)長(cháng)期處方醫保支付。明確各地醫保部門(mén)在支付環(huán)節,不對單張長(cháng)期處方的數量、金額等作限制;各地在制定區域總額預算管理時(shí),應充分考慮長(cháng)期處方因素;要求各地醫保部門(mén)提高經(jīng)辦服務(wù)能力等。
(七)附則。包括地方應當制定長(cháng)期處方實(shí)施細則,以及互聯(lián)網(wǎng)醫院提供長(cháng)期處方服務(wù)的補充要求等。
(轉自醫政醫管局網(wǎng)站)
網(wǎng)址:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202108/e8fbc0fa4bb6450b8ed0a8e9055a5b5e.shtml